【人物名片】许红辉,1999年入职石家庄以岭药业股份有限公司,长期致力于中药创新药研发和技术攻关,主研了连花清瘟系列、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清咳片等重磅拳头产品,这些创新中药在呼吸系统、心脑血管系统等治疗领域发挥着重要作用,获得了省部级科技奖项一等奖1项,二等奖2项,三等奖2项;申报专利近30项,其中17项获得了授权。许红辉2008年被评为石家庄市“有突出贡献的中青年专家”,2013年被评为河北省“三三三人才工程”第二层次人才专家。
“我唯一的要求就是进车间、搞研发。”1999年,许红辉在中国药科大学毕业后来到石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“以岭药业”),面对其他应聘者都去了收入高的销售岗位,许红辉则为实现“做好药,为中国;做好药,为人民”的理想,决定扎根一线,创新中药,造福百姓。
“没有专门的实验室,缺少专业的实验仪器”,这与许红辉想象的工作环境差距巨大,但她没有退缩,想法设法在现有条件下提升自己的研发能力,丰富实践经验,于是,车间、实验室两头跑成了她的常态。
许红辉说:“只在实验室搞研究,那就是闭门造车,科研人员一定要深入生产一线,熟悉生产线以及生产设备的现状和创新情况,这样在新药设计时才能做到游刃有余,实现生产过程绿色环保,大幅度降低生产和检验成本,有效减少患者的药品费用支出,大力提高产品竞争力。”这也是她工作的核心意义。
2000年,在参与研发参松养心胶囊项目时,正值石家庄最热的季节,中药水提取车间温度更是达到了50℃以上,为了获得最直观准确的试验现象和数据,许红辉坚持到现场观察生产试验全过程。“整个夏天与汗水和痱子为伴,痛苦难忍,但当看到试验记录上那一个个详实的数据,实现规模化投产时,我觉得一切付出都值得。”
功夫不负有心人。许红辉的不懈研发也得到越来越多的承认,她的“参松养心胶囊治疗心律失常应用研究”获2009年度国家科技进步二等奖。
2003年,非典在中华大地肆虐。如果疫情是没有硝烟的战场,那药品就是战胜疫情最有力的弹药!在这紧急关头,以岭药业部署加快开发创新中药连花清瘟胶囊用于抗击非典。许红辉作为药学主持人,为了能够全身心地投入工作,她只能狠心给正处于哺乳期的女儿断奶,带领团队全力攻坚克难。
“这个研发项目不是普通意义上的和时间赛跑,更是同肆虐的病毒争夺生命。”许红辉从承担这个项目开始,昼夜不歇,根据传统中医药理论及现代药理学研究,结合中药现代化产业实施,凭借扎实过硬的专业积累,设计出合理的生产工艺路线试验方案,精密部署确保团队分工合作高效快捷,并紧盯各个实施步骤,不放过任何一个细节,保证制药方案实施万无一失。通过她和团队成员夜以继日的拼搏,终于高质高效地完成了研发任务。
为了尽快让产品投入市场,刚刚术后出院4天的她,不顾疼痛和虚弱,带领团队以最快的速度完成了商业化规模生产的试制。2004年5月,作为创新专利中药,连花清瘟胶囊获准生产上市。
在较短的研发过程中国,不断做到了稳定的量效转移,还成功建立了该产品的国家标准,使其更好地造福于广大患者。
自上市以来,连花清瘟胶囊连续20余次被国家卫健委、中医药管理局等部门列入防治甲流、乙流、新冠肺炎等传染性疾病诊疗方案推荐用药,广受好评。
2020年初新冠肺炎疫情发生后,许红辉闻令即动,第一时间带领团队重点围绕连花清瘟胶囊的物质基础、化学成分等开展大量科学研究,积累溯源各项药学数据指标,深入探索,为作用机理探讨、防治新冠临床研究提供重要学科支撑。
2020年4月,连花清瘟胶囊获国家药监局批准,增加了“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力”新适应症。新冠肺炎疫情中,连花清瘟不仅在国内被广泛用于新冠肺炎患者的救治,更作为中国对外国际援助和海外留学生健康包清单中的药品,在国外抗疫中贡献了力量。
药品质量检验高效低耗,是许红辉在创新中药制剂中一贯坚持的工作理念。她说,企业的大品种药品,每年生产数百个批次,生产过程中的检验量巨大。如果建立起药品快速准确的检验方法,降低有毒试剂的使用和废弃量,有效减少检验人员的工作量,缩短检验周期,就能够大幅度地降低检验成本,意义深远。多年来,她一直为降低产品成本以及绿色环保作贡献。
独木难支,孤掌难鸣。个人能力再突出,也需要一个能够发挥“团结、奋进、诚信、奉献”精神的团队作为强大的后盾。为了更有效地传承创新中医药发展,作为科技创新带头人,她在公司的大力支持下,通过多种形式的选拔,开办了以培养“科技尖兵”为目的的培优班,对学员进行理论和技术法规等多方面的教学培训,给研发平台源源不断地提供生力军,保持创新研发的活力,实现“人才辈出”的良性循环。
20多年来,在她的带领和培养下,团队的科研水平在国内创新中药领域名列前茅,承担了以岭药业全部中药创新药的药学研发,目前已有自主研发的专利中药10余个获准上市,8个列入医保,5个列入国家基药目录。她的科研成果均已成功实现了产业化、规模化、现代化生产,服务于广大患者,每年创造数十个亿元的销售收入,取得了经济效益和社会效益的双丰收。