4月20日,诺华(Novartis)宣告,已与美国食物和药物管理局(FDA)达到一项协议,将展开羟氯喹(hydroxychloroquine)医治新式冠状病毒肺炎(COVID-19)III期临床实验。
有必要留意一下的是,这项临床实验的附加许诺是,假如羟氯喹被证明对COVID-19医治有利,诺华将经过山德士向全球捐献高达1.3亿片羟氯喹。现在,山德士现已向美国卫生和大众服务部(HHS)捐献了3000万片羟氯喹,并依据世界各国政府的要求向其他几个国家发货。
据悉,该实验将招募约440例患者,羟氯喹将由诺华旗下仿制药和生物仿制药部分山德士供给。实验中,患者将被随机分为三组。第一组承受羟氯喹医治,第二组承受羟氯喹与抗生素阿奇霉素联合医治,第三组承受安慰剂医治。
山德士首席执行官Richard Saynor表明:“咱们正在为COVID-19患者捐献羟氯喹片剂,包含用于本次和其他临床实验,期望研究人员和医疗工作者能够敏捷、科学地确认羟氯喹是否能协助全世界的患者对立这种疾病。咱们将持续实行现有客户的订单,以保证咱们的患者依然能够获取该药物,而这些患者依靠该药物进行其他适应症用处。”